药品存交叉污染风险

  • 时间:
  • 浏览:45

 摘要:以“成为广受尊重的全球化专业制药企业”为愿景的海正药业(14.540, 0.00, 0.00%)(600267.SH),旗下药品却接连因为生产和管理问题先后在美国和欧盟市场遭禁。

  华夏时报(公众号:chinatimes)记者 徐超 杭州报道

  以“成为广受尊重的全球化专业制药企业”为愿景的海正药业(600267.SH),旗下药品却接连因为生产和管理问题先后在美国和欧盟市场遭禁。

  9月22日海正药业发公告称,因药品生产检查被发现存在交叉污染等诸多不规范问题,被欧盟药品管理局(EMA)声明不符合“药品生产质量管理规范(GMP)”。海正药业现有欧盟有效GMP证书号被建议撤回,公司表示要积极整改重新进入欧盟市场。

  《华夏时报(公众号:chinatimes)》记者注意到,去年9月份海正药业就因为实验室数据被检查发现完整性不足,而遭美国食品药品监督管理局(FDA)发出警示函,15种原料药被暂停在美销售,目前尚有13种仍未被允许恢复销售。