审评中心

  • 重磅抗癌新药上市提速 君实、信达生物抢位战开打

    重磅抗癌新药上市提速君实、信达生物抢位战开打时代周报记者章遇发自深圳作为时下肿瘤免疫治疗领域研发最火爆的一款新药,抗PD-1单抗的每一个进展都备受业界瞩目。4月下旬,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)发布了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请的...

    2019-08-26 31
  • -审批完毕—待制证-不等于批准 误读审批后果很严重

    “审批完毕—待制证”不等于批准,别再闭着眼睛买入,误读新药审批信息后果很严重来源:券商中国中钟看药第034期5月16日11点1分,雪球上有人发了个“智飞生物三联苗搞定了”的帖子,并将国家药监局的审批信息贴了出来,其中的办理状态显示为“审批完毕—待制证”。当日下...

    2019-06-29 73